中国建成全球最大新冠疫苗生产车间 万事俱备 只等疫苗研发成功

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中国电子刚刚披露,近日,中国电子旗下中国电子系统工程第四建设有限公司承建的国内首家人用P3(三级生物安全水平)生物医药生产车间项目顺利完成交付。该项目的建成,标志着全球最大新冠疫苗生产车间诞生,量产后年产能达1亿剂,具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。【来源:北京日报】疫苗是一种重要的生物制品,在预防传染病中发挥着十分重要的作用。面对这次突如其来的疫情,我国对疫苗质量的要求也越来越高。近年来,在传统和新型疫苗的制备中,应用先进的分离纯化技术是提高疫苗效力,减少副作用的有效手段。疫苗制备过程中,含有目的产物的培养液中通常含有较多的杂质,比如破碎细胞、蛋白多糖等,且目的产物的浓度通常较低,必须经过分离纯化,才能获得高纯度、符合质量标准的产品。抗原的纯化一般包括两个阶段:初级分离和纯化精制。初级阶段,主要是分离细胞和培养液,破碎细胞释放产物,浓缩产物去除杂质等,主要有离心沉降、膜分离技术、细胞破碎法等。纯化精制阶段,主要使用凝胶过滤、离子交换层析等方法分离产物及干扰物,达到质量标准。膜分离和超速离心纯化技术在疫苗、蛋白组分、多肽及生物大分子的纯化过程中有着广阔的发展前景。用该工艺制备的疫苗,纯度和性状符合规程要求,但抗原回收率相对较低、操作繁琐且周期长、技术设备要求高。相对于传统工艺,德兰梅勒膜分离具有以下优点:大大简化了工艺,一次性投资少,维护、操作简单,运行费用低,节省资源。运行无相变不破坏产品的结构,分离效率高,提高了产品的收率和质量。

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